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Beckman Coulter Inc
Dirección del fabricante
Beckman Coulter Inc, 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92822-6208
Source
USFDA
117 Events
Retiro De Equipo (Recall) de DL 2000 Data Manager
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System, P/N 973100.
Retiro De Equipo (Recall) de Coulter LH750 Hematology Analyzer. Part Number 6605632.
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems Drug Calibrator 1 (Carbamaxepine, Phenobarbitol, Phentoin, Theophylline, and Valproic Acid).
Retiro De Equipo (Recall) de DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems Hemoglobin A1c (HbA1c) Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de IMMAGE IGALC Reagent || Part Number: 447460
Retiro De Equipo (Recall) de IMMAGE IGMLC Reagent || Part Number: 447470
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems Prealbumin Reagent || Part Number: 475106
Retiro De Equipo (Recall) de IgG Antisera component of the paragon Electrophoresis IFE Antisera Kit, a subcomponent of the Paragon Electrophoresis System Immunofixation (IFE) kit. || Part Numbers: || 446360 (250 test kit) || 446260 (50 test kit) || 444970 (10 test kit)
Retiro De Equipo (Recall) de DataLink 2000 Data Manager
Retiro De Equipo (Recall) de Customized Automation Centrifuge, First and Second Generation.
Retiro De Equipo (Recall) de IMMAGE IgM Reagent || Part No.: 447610
Retiro De Equipo (Recall) de Array Systems Calibrator 5 || Part No. 465250
Retiro De Equipo (Recall) de LDL Cholesterol Reagent (LDLD) || Part No. 969706
Retiro De Equipo (Recall) de Power Processor Aliquot Tube Labels || Part 800255
Retiro De Equipo (Recall) de Immage Antidioxyribonuclease B (DNB) reagent || part no. 447480
Retiro De Equipo (Recall) de SYNCHRON Clinical Systems Enzyme Validator Kit
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Access Immunoassay Systems, Discrete photometric chemistry analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de CXP software for Cytomics FC500 Cytometer
Retiro De Equipo (Recall) de DL2000 Data Manager Software, Version 6.4.108
Retiro De Equipo (Recall) de ACT diff 2 Analyzer || (Automated differential cell counter)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Beckman Coulter, COULTER LH 750
Retiro De Equipo (Recall) de Access Immunoasay Systems Digoxin Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Power Processor 3060 Tube Refrigerated Stockyard, P/N 6915556.
Retiro De Equipo (Recall) de Potassium Electrode Tip; || Part No.s: || 668281 Tip Assembly- Synchron Family || 669117 Packaged- Synchron Family || 441104 Electrode Assembly- EL-ISE || 445604 Electrode Packaged- EL-ISE
Retiro De Equipo (Recall) de Beckman Coulter 1500 Series Hematology Automation System; || Part Number: || 988609 (LH Basic Uint) || 988610 (LH Connection Unit)
Retiro De Equipo (Recall) de Cytomics FC500 MPL with MXP Software versions 1.1 and 2.0
Retiro De Equipo (Recall) de Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC500 with CXP Software
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall COULTER LH 700 Series Hematology Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall COULTER GEN.S Series Hematology Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Beckman Coulter UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System
Retiro De Equipo (Recall) de SYNCHRON Systems Vancomycin Reagent, in vitro diagnostic. Part Number 474824.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Beckman Coulter Cytomics FC 500 Flow Cytometry System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall UniCel DxC Synchron Clinical Systems
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Beckman Coulter FP1000 Cell Preparation System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall UniCel Dxl Access Immunoassay System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics Flow Cytometry System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Beckman Coulter Expo 32 ADC
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC 500
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC 500 MPL
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP Analysis Software
Retiro De Equipo (Recall) de Aqueduct Hematology Workflow Manager, software
Retiro De Equipo (Recall) de Coulter AcT 5diff Autoloader (AL) Hematology Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control Serum.
Retiro De Equipo (Recall) de Vigil Lipid Control Serum, Levels 1, 2 and 4 for LDL Cholesterol Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Vigil Lipid Control, Levels 1,2,3 and 4 for ApoB Reagent.
Retiro De Equipo (Recall) de CXP Software Version 1.0 and 1.1 (operating software for Cytomics FD500 Cytometer.
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER LH 500 Hematology Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Coulter LH500 Hematology Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Beckman Coulter Access Immunoassay System CEA
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel DxC 600 PRO
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel DxC 800 PRO
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER LH750 Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER LH780 Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER LH 500 Series System
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER GENS System
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel DxC 800
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel DxC 600i
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LX20 Clinical Chemistry System
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LX20 PRO Clinical Chemistry System
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LXi 725 Clinical Chemistry System
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel DxC 600
Retiro De Equipo (Recall) de MYOGLOBIN AND MYOGLOBIN CALIBRATORS ON THE ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEMS
Retiro De Equipo (Recall) de SYNCHRON LXi 725 System
Retiro De Equipo (Recall) de Access and Access 2 Immunoassay System
Retiro De Equipo (Recall) de Unicel DxC 600i System and Unicel Dxl 600 Access Immunoassay System
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System and UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System
Retiro De Equipo (Recall) de FC 500 with CXP Acquisition Software
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall FP1000 Cell Preparation System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall FC 500 with UPS
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall FlowCount Fluorospheres
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC 500 MPL Flow Cytometry System with MXP Software, Software Version 2.1
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC 500 Flow Cytometry System with CXP Software, Software Version 2.2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall FC 500 120V
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1 single user
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1 single user upgrade
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 3 User Pack
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 5 User Pack
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 15 User Pack
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 5 network user with Romlock
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 10 network user with Romlock
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CXP analysis SW V2.1, 15 network user with Romlock
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2 Single User
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2 Single User Upgrade
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 3 User
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 5 User
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 15 User
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 5 User Network
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 10 User Network
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SW Kit, CXP Analyis SW V2.2, 15 User Network
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall UniCel Dxl Access Immunoassay Systems Reaction Vessels
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cytomics FC 500 Flow Cytometry System with Data Innovations Instrument Manager
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Vidiera NsP Nucleic Sample Preparation
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall IMMAGE CReactive Protein (CRP) Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Access Immunoassay Systems Hybritech free PSA Calibrator
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Coulter LH SlideMaker
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall GENS SlideMaker
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Access Immunoassay Systems Hybritech PSA Calibrator
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synchron Acetaminophen (ACTM) Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems Acetaminophen Reagent, part No. 472169.
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LX Clinical Systems, Operating Software, All versions.
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron CX (and) Synchron LX Systems Microalbumin Calibrator.
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron Systems Lipid Calibrator (HDLD)
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LX Clinical Systems Software
Retiro De Equipo (Recall) de SYNCHRON Clinical Systems Lipase (LIPA) Reagent; Classification name: 862.1465
Retiro De Equipo (Recall) de 862.2160 Discrete photometric chemistry analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Synchron LX Systems Version 4.5
Retiro De Equipo (Recall) de Cytomics FC500 MPL with MXP Software
Retiro De Equipo (Recall) de Access
Retiro De Equipo (Recall) de COULTER LH 700 Series
Retiro De Equipo (Recall) de Access Ultrasensitive Insulin Assay Kit
Retiro De Equipo (Recall) de Access Power Supply Assembly Sled
Retiro De Equipo (Recall) de UniCel Dxl 800 Access lmmunoassay System
Retiro De Equipo (Recall) de Cytomics FC 500 Flow Cytometry System with CXP Software
Retiro De Equipo (Recall) de SYNCHRON SYSTEMS SALICYLATE REAGENT AND CALIBRATOR
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117 dispositivos en la base de datos
DL 2000 Data Manager
Modelo / Serial
Not Applicable but refers to software version 6.4.109f
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
1
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide.
Descripción del producto
DL 2000 Data Manager
UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System, P/N 973100.
Modelo / Serial
All software versions pior to version 1.4
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
1
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide and Canada
Descripción del producto
UniCel Dxl 800 Access Immunoassay System, P/N 973100.
Coulter LH750 Hematology Analyzer. Part Number 6605632.
Modelo / Serial
Software versions 2A2 and 2B1.
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide and Canada
Descripción del producto
Coulter LH750 Hematology Analyzer. Part Number 6605632.
Synchron Systems Drug Calibrator 1 (Carbamaxepine, Phenobarbitol, Phentoin, Theophylline, and Val...
Modelo / Serial
Lot M207140
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide and Canada
Descripción del producto
Synchron Systems Drug Calibrator 1 (Carbamaxepine, Phenobarbitol, Phentoin, Theophylline, and Valproic Acid).
DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2
Modelo / Serial
Version 6.2
Distribución
Nationwide.
Descripción del producto
DL 2000 Data Manager, Software Version 6.2
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Beckman Coulter Inc
Empresa matriz del fabricante (2017)
Danaher Corporation
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NIDFSINVIMA
Beckman Coulter INC
Empresa matriz del fabricante (2017)
Danaher Corporation
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NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC || Importer: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA S.A.S
Empresa matriz del fabricante (2017)
Danaher Corporation
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NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA || S.A y BECKMAN COULTER COLOMBIA S....
Empresa matriz del fabricante (2017)
Danaher Corporation
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BECKMAN COULTER INC || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA || S.A.S
Empresa matriz del fabricante (2017)
Danaher Corporation
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