Device Recall AEROSET

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Abbott Laboratories, Inc, 1921 Hurd Drive, PO Box 2020, Irving TX 75038
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Version 1.00ER005 Catalog Number 2-89996-01 and Version 1.00ER005.2 Catalog Number 2-89996-02  AEROSET System software is not controlled by Control or Lot numbers.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to the following foreign countries: Mexico, Columbia, Dominican Republic, Hong Kong, Guatemala, Argentina, Canada, Australia, Venezuela, Brazil, Germany, New Zeland
  • Descripción del producto
    AEROSET System Software version 1.00ER005 Catalog Number 2-89996-01 and 1.00ER005.2 Catalog Number 2-89996-02, distributed by Abbott Laboratories
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    No codes: Catalog numbers 2-89996-01 and 2-89996-02
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to Mexico, Guatemala, Venezuela, Columbia, Argentina, Brazil, Puerto Rico, Dominican Republic, Canada, Germany, Hong Kong, Australia, and New Zeland
  • Descripción del producto
    AEROSET Software versions 1.00ER005, catalog number 2-89996-01 and 1.00ER005.2, catalog number 2-89996-02
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    All units on the market prior to 12/3/2001.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to the following foreign countries: Mexico, Guatemala, Venezuela, Columbia, Argentina, Brazil, Dominican Republic, Canada, Germany, Hong Kong, Australia, New Zealand, China, England
  • Descripción del producto
    Aeroset Analyzer, item 9D05-01
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product List Number 9D61-01, no lot numbers or codes
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to the following foreign countries: Mexico, Chilie, Columbia, Dominican Republic, Hong Kong, Guatemala, Argentina, Canada, Australia, Venezuela, Brazil, Germany, New Zealand, Malaysia, Japan, Taiwan, Korea, Singapore, Thailand
  • Descripción del producto
    AEROSET System External Waste Pump
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    All units
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to the following countries: Brazil, Canada, Australia, New Zealand, Columbia, Venezuela, Argentina, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, United Kingdom, Japan, Singapore, China, Italy, Ireland, Korea, Thailand, Turkey, Norway, India
  • Descripción del producto
    Abbott Aeroset System list number 9D05-01, manufactured by Abbott Diagnostic Division, Irving, Texas
  • Manufacturer
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