Device Recall Pointe Scientific Liquid Glucose HEX

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188-2261
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lots 511901, exp. 4/07 and 525101, exp. 9/07.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Canada, China, Panama, Russia and Trinidad.
  • Descripción del producto
    Pointe Scientific Liquid Glucose HEX (R2) Reagent Set, for the quantitative determination of glucose in serum, 5 x 600 ml R2 glucose HEX, for use with Hitachi analyzer; in vitro diagnostic, Catalog number HG420-R2.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lots 431704, exp. 11/06 and 511901, exp. 4/07.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Canada, China, Panama, Russia and Trinidad.
  • Descripción del producto
    Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, for the quantitative determination of glucose in serum, 10 x 100 ml R1, 10 x 20 ml R2 glucose reagent, or 1 x 2 L R1 x 500 ml R2, for use with Hitachi analyzer; in vitro diagnostic, Catalog numbers HG920-1200 and HG920-2500.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lots 431704 and 511901.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Canada, China, Panama, Russia and Trinidad.
  • Descripción del producto
    Glucose HEX reagent sold by Pointe Scientific; in vitro diagnostic, Catalog no. 3-HG920-L.
  • Manufacturer