Device Recall Roche/Hitachi Modular E Module

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    All units with software version 08-02.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution --- including states of Florida, Georgia, Indiana, New Jersey and North Carolina.
  • Descripción del producto
    Roche/Hitachi Modular Analytics System, Modular E Module GMMI immunoassay analyzer; Catalog numbers 04998642001 and 03617505001. || Intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. || Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road, Indianapolis, IN, 46250
  • Manufacturer