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Preguntas frecuentes
Créditos
Manufacturers
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Source
USFDA
150 Events
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HTron V100
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HTRONplus
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dtron
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI 7
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI 8
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI 9
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 1 Analyzer; catalog numbers GD0315 and GD0315R.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 2 Analyzer; catalog numbers GD0335 and GD0335R.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 3 Analyzer; catalog numbers GD0355, GD0355R and GD035591.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 4 Analyzer; catalog numbers GD0375 and GD0375R .
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 5 Analyzer; catalog numbers GD0395 and GD0395R.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 6 Analyzer; catalog numbers GD0415, GD0415R and GD041591.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 7 Analyzer; catalog numbers GD0435 and GD0435R.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 8 Analyzer; catalog numbers GD0455 and GD0455R.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand OMNI 9 Analyzer; catalog numbers GD0475, GD0475R and GD047591.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tecan Genesis
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tecan
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tecan
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in 10 x 10 box (10 cartidges per blister pack; 10 blister packs per box; Manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0157.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in box of 25 cartridges, 25 needles; manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 300.0419.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens, 1 cartridge; manufactured by Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0042.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens in box of 25; manufactured for Disetronic Medical Systems AG, CH-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 3001061.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 3.15 ml glass cartridges used with H-tron, H-tron plus, Panomat C, Panomat P, Panomat T, Panomat V and Dahedi Infusion pumps and Pen 10 insulin pens, 1 cartridge; manufactured for Disetronic Medical Systems AG. CJ-3401, Burgdorf, Switzerland; catalog number 150.0272.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 5 ml. glass cartridges used with the Panomat C, Panomat P, Panomat T and Panomat V infusion pumps, box of 25; catalog number 300.0420.
Retiro De Equipo (Recall) de Disetronic brand 5 ml. glass cartridges used with the Panomat C, Panomat P, Panomat T and Panomat V infusion pumps, 1 cartridge; catalog number 150.0051.
Retiro De Equipo (Recall) de Tecan clinical workstation; 10-410 Tecan Genesis 150 back end, Roche catalog number 03585352001.
Retiro De Equipo (Recall) de Tecan clinical workstation; 10-415 Tecan Genesis 150 front end, Roche catalog number 03585379001.
Retiro De Equipo (Recall) de Tecan clinical workstation; Tecan Genesis 150/8 front end COBAS, Roche catalog number 03600530001.
Retiro De Equipo (Recall) de COBAS Gui software interface between the Cobas AMPLICOR instrument and the Tecan clinical workstation (Tecan Genesis 150/8 front end COBAS), Roche catalog number 04498984001.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi brand ONLINE TDM Phenytoin; Contents of kit: 1- 2 x 17 ml phenytoin conjugate and 2- 2 x 18 ml anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal); latex microparticle. Product 03800458190.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi brand ONLINE TDM Phenytoin; Contents of kit: 1- 1 x 37 ml phenytoin conjugate and 2- 1 x 38 ml anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal); latex microparticle. Product 03516989190.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand Reflotron GOT (AST), 30 test strips; catalog # 745120.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand Reflotron GPT (ALT) 30 test strips; catalog # 745138.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi ALT (ALAT/GPT) Reagent Kit for use on the Roche/Hitachi MODULAR ANALYTICS P Module; Catalog number 1877470 (11877470216).
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT) Reagent Kit for use on the Roche/Hitachi MODULAR ANALYTICS P Module; Catalog number 1928511 (11928511216).
Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK Inform meter; catalog No. 3035123.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNA Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand Cardiac Reader.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9120/9130 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN; Ref/No. 03112276180; Part number BP5016.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Integra
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9180/9181 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN.; Ref/No. 03112349180, Part number BP5186.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche brand ISE SnapPak for use only in the AVL 9110/9140 Electrolyte Analyzer Assembled and distributed by Roche Diagnostics Corp., Indpls., IN.; Ref/No. 03112314018, Part number BP5032.
Retiro De Equipo (Recall) de Bayer brand Technicon RA/opeRA Systems ISE Fluid Pack for in vitro diagnostic use on the opeRA system only, Manufacturer part number T01-3606-01, Mfd for Bayer Corporation, 511 Benedict Ave, Tarrytown, NY., Roche part number 03361322001.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MIRA
Retiro De Equipo (Recall) de BioTek brand Automated Microplate Reader; model ELx800, Roche catalog number 21045059001.
Retiro De Equipo (Recall) de BioTek brand Automated Microplate Reader; model ELx808, Roche catalog number 03145387001.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MIRA
Retiro De Equipo (Recall) de Alfa Wassermann brand REF E1-8 STARLYTE III ISE Fluid Pack for use in the STARLYTE III electrolyte analyzer, Roche part number 03361152001.
Retiro De Equipo (Recall) de AVL Scientific Corp. brand 9180 SnapPak Type D, BP5206, for use only in the AVL 9180 electrolyte analyzer, Roche part number 03112357182.
Retiro De Equipo (Recall) de Vital Scientific brand ISE Snap Pack for use only in the ISE Module 9130, Ref no. 3203-007, Roche part number 03522032001.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche CoaguChek System Controls (patient self testing); Catalog number 763, Part numbers 054200705 and 047514003.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche CoaguChek System Controls; Catalog number 7745, Part numbers 054207608 and 04393201001.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche CoaguChek S System Controls; Catalog number 3033384, part numbers 010018501 and 04393198001.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Healthwear
Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK Instant Meter; Catalog numbers 914 and 924.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Go
Retiro De Equipo (Recall) de ACCU-CHEK Instant Care Kit; Catalog number 91490.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Disetronic DTron
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek Aviva
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OMNI
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elecsys
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elecsys
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elecsys
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AccuChek
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CEDIA
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TinaQuant ASLO
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi K Electrode
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Hitachi K electrode
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche COBAS INTEGRA IGGT
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi 747 - 100 clinical chemistry analyzer; catalog number 04009223680.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Modular Additional D Module DAT clinical chemistry analyzer; catalog number 04429389160.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Modular Analytical D Module clinical chemistry analyzer; catalog number 03739023001.
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Modular Analytical D Module DAT clinical chemistry analyzer; catalog number 04429338160.
Retiro De Equipo (Recall) de MagNA Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi 747 - 200 clinical chemistry analyzer; catalog number 04009223680.
Retiro De Equipo (Recall) de AccuData
Retiro De Equipo (Recall) de AccuData
Retiro De Equipo (Recall) de AccuData
Retiro De Equipo (Recall) de MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de MagNa Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Glucose Hexokinase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Roche Online TDM Tobramycin
Retiro De Equipo (Recall) de Roche Online TDM Tobramycin
Retiro De Equipo (Recall) de Roche cobas 6000 analyzer (cobas c 501 and cobas e 601)
Retiro De Equipo (Recall) de Roche cobas 6000 analyzer (cobas c 501 and cobas e 601)
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Preciset TDM I
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Preciset TDM II
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall COBAS Integra DIG
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche LIPC Lipase colorimetric reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche COBAS 6000
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics LDL_C
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics IRON2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics CREP2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics STFR Tinaquant, soluble trasferrin receptor
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics HDLC3, HDLcholesterol plus 3rd generation
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics ALBT2, Tinaquant Albumin Gen.2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Diagnostics NAPA2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi Modular E Module
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche/Hitachi Modular Analytics System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche COBAS c 111 Analyzer
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche MagNA Pure LC Workstation
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUCHEK Softclix Lancing Device
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUChek Active Meter Kit
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUChek Voicemate Meter
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUChek Aviva Meter Kit
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Coaguchex XS Systems for Patient SelfTesting
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUChek Coaguchex XS Systems for Patient SelfTesting
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUCHEK Performa blood glucose test strips
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche ACCUCHEK Performa blood glucose meter
Retiro De Equipo (Recall) de Roche Elecsys Folate II
Retiro De Equipo (Recall) de Coaguchek
Retiro De Equipo (Recall) de Roche ISE Internal Standard Gen.2
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116 dispositivos en la base de datos
Device Recall AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent
Modelo / Serial
Lot E11927; exp. 10/04.
Distribución
Florida and Virginia.
Descripción del producto
AMPLICOR HPV Master Mix Analyte Specific Reagent (HPV MMX), Catalog number 03582841190.
Device Recall AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent
Modelo / Serial
Lot E12989; exp 7/04.
Distribución
Florida and Virginia.
Descripción del producto
AMPLICOR HPV Microwell Plate Analyte Specific Reagent (MWP); catalog 03579229190.
Device Recall HTron V100
Modelo / Serial
All units.
Clasificación del producto
General Hospital and Personal Use Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
United States
Descripción del producto
Disetronic H-TRON V100 Insulin Pump; catalog # 8010030C [clear case] and 8010030 [solid-color case]
Device Recall HTRONplus
Modelo / Serial
All units.
Clasificación del producto
General Hospital and Personal Use Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
United States
Descripción del producto
Disetronic H-TRONplus Insulin Pump; catalog # 8050023 [clear case], 8050064 [blue case], 8050021 [solid-color case] and 8050071 [yellow case].
Device Recall Dtron
Modelo / Serial
all units.
Clasificación del producto
General Hospital and Personal Use Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
United States
Descripción del producto
Disetronic D-TRONplus Insulin Pump
111 más
2 fabricantes con un nombre similar
Más información acerca de la data
acá
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
Source
USFDA
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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