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Preguntas frecuentes
Créditos
Manufacturers
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
Source
USFDA
14 Events
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PO2 electrode
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CoaguChek Pro DM System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CoaguChek Plus
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CoaguChek test strips
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Modular P
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNA Pure LC
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MagNA Pure
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dahedi
Retiro De Equipo (Recall) de Elecsys Troponin T
Retiro De Equipo (Recall) de Elecsys Troponin T STAT
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi Tina-quant RF II
Retiro De Equipo (Recall) de Roche/Hitachi brand lactate reagent for the quantitative determination of L-lactate in plasma, cerebrospinal fluid or whole blood. Catalog # 1822837.
Retiro De Equipo (Recall) de CoaguChek brand PT Test Strips; U.S. catalog number 3116247 (professional use), 3116239 (patient self test), ex-U.S. catalog numbers 1937642 [packaged 48 strips per box] and 1937634 [packaged 12 strips per box].
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14 dispositivos en la base de datos
Device Recall COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
Modelo / Serial
lot 639106
Distribución
United States
Descripción del producto
COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe for use on the INTEGRA 400, 700 and 800 analyzers; system ID # 0764345, catalog # 20764345
Device Recall PO2 electrode
Modelo / Serial
All PO2 electrodes are affected.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Distribución
United States
Descripción del producto
PO2 electrode for Roche AVL OMNI Analyzers. Catalog number BP1734.
Device Recall CoaguChek Pro DM System
Modelo / Serial
All units.
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
United States
Descripción del producto
CoaguChek Pro DM meter; catalog # 1894048 and 1893211.
Device Recall CoaguChek Plus
Modelo / Serial
All units
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
United States
Descripción del producto
CoaguChek Plus meter; catalog # 475729 and 12816001.
Device Recall CoaguChek test strips
Modelo / Serial
lot 533
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Germany
Descripción del producto
CoaguChek PT test strips, sold in 12 pack.
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2 fabricantes con un nombre similar
Más información acerca de la data
acá
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Source
USFDA
Roche Diagnostics Corp.
Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
Source
USFDA
Language
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