Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ACCUCHEK

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Roche Diagnostics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    blood glucose test strips; - Product Code LFR
  • Causa
    The drying agent beads, located in the cap, may become loose and fall into the vial causing the test strips to potentially give incorrect blood glucose test results.
  • Acción
    U.S. consignees, point of care coordinators or laboratory managers, long term care professionals, health care professionals, pharmacists, and mail order distributors were notified via letter dated 6/28/06 to cease using the strips and to contact the firm for replacement if they see loose beads in their vial. International accounts were also notified.


  • Modelo / Serial
    All lots expiring before July 31, 2007.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA and countries of Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, England, France, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, Mexico, New Zealand, Pakistan, Paraguay, Peru, Philippines, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Taiwan, Thailand and Uruguay.
  • Descripción del producto
    Accu-Chek Inform blood glucose test strips; International Reference nos. 04535057001, 04647696001 and 04535120001.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source