Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Disetronic DTron

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Roche Diagnostics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Insulin - Product Code LZG
  • Causa
    The adapter valve may not operate correctly, which may result in overdelivery of insulin in the first dose after the adapter has been changed.
  • Acción
    The firm began notifying family members of pediatric patients via phone on 7/15/05 and immediately began shipping a recall letter and 10 packs of replacement adapters to each pediatric user. Attending physicians were for these pediatric patients were notified the week of 7/18/05 via phone and follow-up letters were sent to these physicians. The firm is issuing a press release on 7/28/05. Only these replacement adapters are being sold by Disetronic to users of any age ordering new adapters.


  • Modelo / Serial
    All units with the following lot numbers being used by patients 13 years of age or younger: lots 4013674 through 4022628. The last affected lot expires in April 2007.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Disetronic D-Tronplus Insulin Pump adapters; Ref 3000803; catalog reference number 0457243001 sold in packages of ten adapters.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source