Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elecsys

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Roche Diagnostics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34491
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0512-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-31
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-04-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Immunoassay Method, Troponin Subunit - Product Code MMI
  • Causa
    A false negative result may be reported.
  • Acción
    Recall letter dated 1/31/06 was issued to each customer instructing them to stop using, and to discard, the product.

Device

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA