Device Recall Syva Emit 2000 Theophylline Assay

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Catalog # 4P019UL /SMN#10445324 kit lot J1 (UDI# 00842768001024J120190414)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Syva¿ EMIT¿ 2000 Theophylline || Product Usage: || The Syva¿ Emit¿ 2000 Theophylline Assay is a homogeneous enzyme immunoassay intended for use in the quantitative analysis of theophylline in human serum or plasma.
  • Manufacturer