Device Recall UniCel DxC Synchron Clinical System

  • Modelo / Serial
    All serial numbers. PN Numbers: A10405 (UniCel DxC 600); A11810 (UniCel DxC 600 PRO); A27318 (UniCel DxC 600i); A11816 (UniCel DxC 800); A11812 (UniCel DxC 800 PRO); A59102 (UniCel DxC 880i); A64903 (UniCel DxC 680i); A64871 (UniCel DxC 660i); A64871 (UniCel DxC 860i); and A64935 (UniCel DxC 860i).
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Beckman Coulter UniCel DxC Synchron Clinical System ISE Flow Cell. || PN Numbers: A10405 (UniCel DxC 600); A11810 (UniCel DxC 600 PRO); A27318 (UniCel DxC 600i); A11816 (UniCel DxC 800); A11812 (UniCel DxC 800 PRO); A59102 (UniCel DxC 880i); A64903 (UniCel DxC 680i); A64871 (UniCel DxC 660i); A64871 (UniCel DxC 860i). || Intended for the in vitro determination of a variety of general chemistries, therapeutic drugs, and other chemistries of clinical interest in biological fluids such as serum, plasma, urine, or cerebrospinal fluid.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Beckman Coulter Inc., 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6208
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Part Numbers: A20463-Software version 1.0, A27331-Software version 1.2, A29764-Software version 1.4
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada
  • Descripción del producto
    UniCel DxC 600/600PRO/600i/800/800PRO Synchron Clinical Systems , Part Numbers: A20463-Software version 1.0, A27331-Software version 1.2, A29764-Software version 1.4
  • Manufacturer