Device Recall Straumann

  • Modelo / Serial
    Lot: 1215
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide. AL, AZ, CA, DE, FL, IA, MA, MI. MD, NC, NE, NY, NJ, TX
  • Descripción del producto
    Straumann Dental Implant System SP Profile Drill, Short, 0.35mm, WN, L25.0 mm, stainless steel || Article No. 044.088
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    The Straumann Company, 1601 Trapelo Rd, Waltham MA 02451-7333
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: LR810; LT122
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Straumann Bone Level Implant, ¿ 4.1mm RC, SLA 10mm, TiZr, NTP || Article Number: 021.4510
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: LT123
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Straumann Bone Level Implant, ¿ 4.1mm RC, SLA¿ 12mm, TiZr, NTP || Article Number: 021.4512
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: LV463, MG783, MH027
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Straumann Drill 1, short, ¿ 2.2mm, l 33.0mm, SS-Non sterile. || Dental implant accessory || Article Number: 044.210 || Dental implants drill accessory is intended to prepare osteotomy site for surgical dental implant placement. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: LV455
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Straumann Twist Drill PRO ¿4.2mm,long,41mm,SS-Non sterile. Dental implant accessory || Article Number: 044.255 || Dental implants drill accessory is intended to prepare osteotomy site for surgical dental implant placement. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot NY938, Syringe Blister Lot MN843, Exp 11/30/2018 Lot NP738, Syringe Blister Lot NE101A, Exp 3/31/2019 Lot PG629, Syringe Blister Lot NK216, Exp 5/31/2019 Lot PY817, Syringe Blister Lot PT888C, Exp 1/31/2020
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed US Nationwide and Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    Straumann¿ Emdogain 0.3 ml Multipack. Enamel Matrix Derivative. Article Number 075.114W
  • Manufacturer
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