Device Recall Arrow

  • Modelo / Serial
    Lot numbers: RF2095946, RF2056557, RF2058764, RF2060829,  RF2084897, RF2084162, RF2071325,RF2060831, RF2083836, RF2096027, RF2107409, RF2108329, RF2119933, RF2060836, RF2060899, RF2083837,  RF2084898, RF2107410, RF2108324, RF2071317, RF2121827, RF2058355,  RF2060414, RF2108326, RF2060811, RF2110441, RF2069798, RF2121821,  RF2069964, RF2122497, RF2110442, RF2058357, RF2119935, RF2108330,  RF2121820, RF2057719, RF2056545, RF2111259, RF2096348.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US and Canada.
  • Descripción del producto
    The Arrow Edge Hemodialysis Catheterization Set Long-Term Access and NextStep Antegrade Hemodialysis Catheterization Set, Long-Term Access, part numbers: AC-15192-SFX, AC-15232-SFX, AC-15272-SFX, AC-15312-SFX, AC-15422-SFX, CS-15192-SFX, CS-15192-SFXM, CS-15232-SFX, CS-15242-I, CS-15272-SFX, CS-15282-I, CS-15312-SFX, CS-15322-I, CS-15362-I, CS-15422-SFX, CS-15502-SFX, CS-15552-I, CSD-15242-I, CSD-15282-I, and CSD-15322-I. || The Arrow Edge Hemodialysis Catheterization Set and NextStep Antegrade Hemodialysis Catheterization Set is indicated for use in attaining long- term vascular access for hemodialysis and apheresis.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: KF2073734  KS2083999  KF2083869 KF2083921
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, Belgium, Great Britain, Italy, Kazakhstan, Latvia, Russia, Slovenia, Turkey, and South Africa.
  • Descripción del producto
    Arrow International FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit (IAB) 8 Fr 30 cc; || Product Number: IAB-05830-LWS. || The IAB is utilized for intra-aortic balloon counter-pulsation therapy.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: KF2073694 KF2083874 KF2083966 KF2094179 KF2073788 KF2083927 KF2084059
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, Belgium, Great Britain, Italy, Kazakhstan, Latvia, Russia, Slovenia, Turkey, and South Africa.
  • Descripción del producto
    Arrow International FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kit (IAB) 8 Fr 40 cc; || Product Number: IAB-05840-LWS. || The IAB is utilized for intra-aortic balloon counter-pulsation therapy.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog # AK-17702-CDC, lot # RF2083258
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, PA, CT, NC, VA, KS, RI, AZ, NJ, and IL.
  • Descripción del producto
    Arrow International, Inc. Two-Lumen CVC Kit with Blue Flex Tip Catheter. The multiple lumen catheter permits venous access to the central circulation of patients.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    lot #23F14A0375
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution- Including the states of Az, Tn, Fl, Ga, Ca
  • Descripción del producto
    Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet Catalogue number CDC-35052-VPS, peripherally inserted central catheter.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    MF2016829 RM2072044 RM2034076 RM2095792 RM2056629 RM3015571 RM2069733
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution only to MI.
  • Descripción del producto
    Arrowgard Blue and Arrowgard Blue Plus Pressure Injectable Central Venous Catheter, a multiple-lumen catheter that permits venous access to central circulation. Catalog number ASK-45703-PHF.
  • Manufacturer
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