Device Recall SpineFrontier

  • Modelo / Serial
    Revision E
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of TX, KS, CO, and MA
  • Descripción del producto
    SpineFrontier MISquito Percutaneous Pedicle Screw System Surgical Technique; Part Number: DOC80023. The Rod Caliper is a manual surgical instrument that may be used as part of the PedFuse Pedicle Screw System and its MISquito components during percutaneous, minimally invasive surgical (MIS) technique of posterior pedicle screw fixation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Lot/Serial Numbers: 06440-0000, 06441-0000, AG24
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including TX, OH, VA, and Washington, DC.
  • Descripción del producto
    lnline Persuader- PedFuse Pedicle Screw System; Part Number: 11-80164
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    S-Lift Lock Shaft Part number; SI50001 Revisions: A, B Lots: 42613, 2478901R, 42615, 7625701
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide - OR, FL, MA, TX, CO, OK, IL, and MO
  • Descripción del producto
    SpineFrontier S-Lift Lock Shaft Inserter, an instrument used with S-LIFT Intervertebral Body Fusion Device in spinal fusion surgery. Product Usage: The S-Lift Lock Shaft SI50001 mates with SI50002, Implant Inserter, to aid in securing the implant to the whole implant inserter assembly, SI50000.
  • Manufacturer