MiraDry System

  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 10H0158, 10H0160, 10H0161, 10H0167, 10H0172, 10H0185, 10H0193, 11H0035.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    International only: Japan
  • Descripción del producto
    MiraDry System consisting of the DTS3000 Console, MiraDry Handpiece || (MD3001-HP), the miraDry biotip and the miraDry Treatment Template system. || Miramar Labs, Inc. || 445 Indio Way || Sunnyvale, CA 94085 || Intended use: Treatment of primary axillary hyperhidrosis.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale CA 94085-4203
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    MN-MD4000-MC, all units
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    miraDry System consisting of the MD4000-MC Console, the MD4000-HP miraDry Handpiece, and the MD4000-BT miraDry bioTip and accessories. || General and Plastic Surgery: The miraDry System is intended for the treatment of primary axillary hyperhidrosis and was recently cleared for the permanent removal of underarm hair.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    miraDry System (used for the treatment of primary axillary hyperhidrosis)All batches affectedARTG Number: 223967
  • Manufacturer