Device Recall AccuChek

  • Modelo / Serial
    Lots 4L187UF, 5A150UF, 5B101UF, 5D098UF, 5E231UF, 5F234UF, 5G071UF, 5H067UF and 5K119UF.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide including USA, Argentina, Austria, Barbados, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Honduras, Hungary, Italy, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Portugal, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Accu-Chek FlexLink 1 infusion set; 8/110; Ref number 04540832001. (Distributed outside of the U.S. only).
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Disetronic Medical Systems, Inc., 11800 Exit 5 Parkway, Suite 120, Fishers IN 46038
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    For the quantitative measurement of the concentration of glucose in capillary whole blood by persons with diabetes or by health care professionals.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Belgium, Canada, Germany, Netherlands, Spain and Sweden.
  • Descripción del producto
    Roche brand Accu-Chek Aviva Bonus Pack; Catalog number 04528247001. (Distributed within the U.S.)
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Aviva meter serial numbers 52500000000 through 52510999999.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Belgium, Canada, Germany, Netherlands, Spain and Sweden.
  • Descripción del producto
    Roche brand Accu-Chek Aviva Meter (mg/dL); Catalog number 03532275001. (Distributed within the U.S.)
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Aviva meter serial numbers 52600000000 through 52610999999, 52700000000 through 52710999999 and 52800000000 through 52810999999.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Belgium, Canada, Germany, Netherlands, Spain and Sweden.
  • Descripción del producto
    Roche brand Accu-Chek Aviva Meter (mmol/L); Catalog numbers 03532313001 and 03532321001. (Distributed outside of the U.S.)
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    All lots.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, England, France, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, Mexico, New Zealand, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Russia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Taiwan and Thailand.
  • Descripción del producto
    Accu-Chek Inform blood glucose test strips; Reference numbers 04535057001, 04647696001 and 04535120001 (All sold outside of the United States).
  • Manufacturer
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