Device Recall B. Braun

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    AM2 PAT INC, 455 W Depot Street, Angier NC 27501
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    All codes
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Columbus Revision Knee System, EnduRo Knee System || Product Usage: || The Columbus Revision Knee System and EnduRo Knee System are indicated for use in reconstruction of the diseased knee joint.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 05A14474, 05A18561, & 05A19926
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide to: CA, CT, FL, GA, KS, MD, MI, NC, NJ, NY, SC, TN, & TX
  • Descripción del producto
    B. Braun Hyperformer EVA Mixing Container with Hyperformer Compatible Connector, 4000ml size, Catalog Number SH4000, Batch Numbers 05A14474, 05A18561, and 05A19926
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to hospitals in CA and MO.
  • Descripción del producto
    B. Braun Infusomat Space Pump - US Version Infusion pump. Model number 8713050U.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Model number 8713130 and lot numbers 209, 309, 409, 509, 809, 909, 60939747, 60943679, 60945966, 60948966, 60959578, 60960830, 60962412, 61170378, 5048020067, 5048805107, 5048920117, 5049152127, 5049484028, 5049545028, 5049614028, 5049704038, 5049788048, 5049821048, 5050123058, 5050297068, 5050385078, 5051802039, 5051879039, 5051893059, 5051940049, 5051999049, 5052519099, 5052638099, 5052690109, 5052692109, 5052711109, 5052726119, 5052788119, 5052920119, 5053045129, 5053112010, 5053129129, 5053146010, 5053207010, 5053269020, 5053449020, 5053505030, 5053534040, 5053584030, 5053605040, and 5053645040.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution--US (nationwide) including the states of AL, AZ, NC and TN.
  • Descripción del producto
    Space Pump Pole Clamps for the Infusomat Space Pump, model number 8713130. || The Pole Clamp is an accessory to Space Pumps designed to support 1 to 3 pumps on a pole.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog #CT-2000-100lots 3H0125F151 and 3H0225F151, expiration 7/2018.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution one importer/wholesale distributor in MO.
  • Descripción del producto
    B. Braun AccuFlo Elastomeric Infusion Pump 200ML/H 100 ML || Generally used for delivery of antibiotic and local anesthesia medications.
  • Manufacturer
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