Device Recall Deltec Cozmo

USA:  A08931 A37582 A13919 A39717 A43779 A45238 A31455 A38022 A21231 A14506 A40945 A19565 A26902 A31456 A19183 A11164 A43688 A54693 A22987 A34082 A35045 A31734 A16731 A17680 A20964 A12734 A24282 A26705 A35021 A23011 A34093 A39305 A21668 A30450 A16812 A23847 A39749 A22562 A18159 A38668 A23865 A19831 A14238 A42892 A15124 A27546 A29491 A18301 A24937 A16705 A11642 A41116 A23918 A40202 A26898 A18536 A21528 A24912 A23885 A45265 A19655 A22949 A20090 A14889 A31446 A46481 A23843 A48103 A44743 A24915 A22512 A32363 A21651 A30518 A18807 A20095 A13355 A35483 A24920 A29444 A35971 A12348 A34381 A36301 A30298 A30294 A45962 A23118 A16306 A29579 A40122 A44079 A23057 A14766 A59064 A47805 A42830 A23713 A38977 A18625 A27345 A13259 A32088 A21117 A44520 A35605 A30301 A47556 A39474 A14930 A25210 A35185 A38857 A34922 A27575 A21109 A32117 A13116 A33028 A43376 A17517 A21397 A40084 A23249 A17541 A46130 A21168 A22859 A25431 A40360 A24036 A31866 A34386 A39033 A23372 A45821 A28832 A39169 A42688 A27708 A25557 A14218 A25441 A24062 A35773 A36049 A25957 A36902 A39166 A28844 A25588 A18307 A40670 A26240 A16055 A30771 A43865 A27355 A57681 A35005 A41347 A23612 A25584 A17427 A31296 A22226 A14179 A39931 A41047 A14168 A39952 A25586 A25401   Int. OUSA: A62390 - A62410,   A64852 A64848 A64849 A64850 A64851 A13373 A43584 A31922 A43203 A20328 A22944 A23913 A25531 A27179 A34570 A39759 A10598 A14839 A24356 A37652 A43403 A23308 A31973 A13059 A15689 A20902 A46920 A29579 A40046 A40126 A42227 A17473 A33716 A23607 A27747 A64876 A64877 A64878 A64879 A64880 A64881 A64882 A64883 A64884 A64885 A64843 A64844 A64845 A64846 A64847 A64886 A64887 A64888 A64889 A64890 A64891 A64892 A64893 A64894 A64895 A64896 A64897 A64898 A64899 A64900 A64901 A64902 A64903 A64904 A64905 A64853 A64854 A64855 A64856 A64857 A64858 A64859 A64860 A64861 A64862 A64863 A64864 A64865 A64866 A64867 A64868 A64869 A64870 A64871 A64872 A64873 A64874 A64875 A23694 A62389 A62411 A62412 A62413 A62414 A62415 A62416 A62417 A62418 A62419 A62420 A62421 A62422 A62423 A62424 A62425 A62426 A62427 A62428 A62429 A62430 A62431 A62432 A62433 A62434 A62435 A62436 A62437 A62438 A62439 A62440 A62441 A62442 A64283 A64284 A64285 A64286 A64287 A37787 A64314 A64315 A64316 A64317 A64318 A64319 A64320 A64321 A64322 A64323 A64294 A64295 A64296 A64297 A64298 A64299 A64300 A64301 A64302 A64303 A64304 A64305 A64306 A64307 A64308 A64309 A64310 A64311 A64312 A64313 A64288 A64289 A64290 A64291 A64292 A64293 A28988 A44353 A29785 A42587 A27355 A22226  OUSA GERMANY A15333 A22296 A26590 A39620 A36148 A12916 A15802 A37829 A15783 A31614 A26588 A52036 A25358 A56553 A43596 A35741 A26279 A56671 A39281 A56678 A26437 A26508 A20796 A54523 A11423 A21748 A26404 A40423 A31601 A53074 A54437 A11768 A26460 A24169 A28369 A17974 A23650 A24394 A22742 A20848 A40466 A39649 A46748  AUSTRALIA A58721 A36572 A16409 A47779 A34280 A48715 A48800 A35900 A36880 A27391 A22826 A41379 A39273 A40077 A44953 A19952 A44360 A27706 A26090 A43476 A48470 A46076 A34462 and A57692.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Class II Recall - Worldwide Distribution --- USA including states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME. RO, MN, MO, MS, ME, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, and countries of Greece, Netherland, Sweden, France, Germany, Turkey, China, Great Britain, Israel, Italy, Kuwait, New Zealand, Australia.

Deltec Cozmo¿ Insulin Pump, Model 1700, Smiths Medical International Ltd WD24 4LG UK, Smiths Medical MD, Inc., St Paul, MN 55112. This is a syringe infusion pump intended for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion for the control of diabetes.

USA: A63403 - A63413, A63415 - 63447, A63449 - A63467,  A10431 A15144 A22541 A35835 A09720 A18506 A32821 A12994 A63900 A63914 A63909 A63899 A63898 A63907 A63912 A63908 A63896 A63918 A63895 A63897 A63917 A63913 A63901 A63911 A63916 A63919 A63910 A51079 A58234 A58528 A55981 A58597 A64163 A64160 A64166 A64161 A64162 A64164 A64165 A64154 A64159 A55169 A37144 A37154 A64021 A64004 A64010 A64596 A64599 A64598 A64013 A64005 A64600 A64016 A64002 A64006 A64015 A64009 A64014 A64003 A64019 A64022 A64012 A64018 A63999 A63998 A64020 A64597 A64594 A64017 A64007 A49691 A53856 A57103 A56193 A54194 A63628 A50108 A50085 A63956 A63796 A64514 A64231 A63487 A63894 A63936 A63724 A63749 A64219 A63926 A63930 A63537 A63932 A64220 A64233 A63799 A63507 A63752 A64515 A63561 A63541 A64221 A63888 A63510 A63763 A63733 A63765 A63779 A63536 A64498 A64521 A63792 A63753 A63928 A63558 A64496 A64217 A63497 A63518 A63726 A64268 A63531 A64497 A64503 A63534 A63794 A63933 A63887 A63780 A63517 A64501 A63756 A63535 A63553 A63731 A64269 A63766 A63776 A64227 A63921 A64259 A63946 A64518 A63950 A63732 A64493 A63504 A63929 A63499 A63760 A63560 A63957 A64513 A63743 A63783 A63945 A63525 A63751 A63520 A64519 A64228 A63937 A63960 A63958 A63723 A63797 A64491 A63778 A63758 A64508 A64226 A63737 A63740 A63769 A63512 A63754 A63785 A63514 A63748 A63562 A63772 A63490 A63544 A63488 A63770 A63485 A63790 A63939 A63791 A63789 A63962 A63742 A64502 A63883 A63528 A63800 A63757 A64516 A63739 A63484 A63491 A64495 A63941 A63768 A63730 A64260 A63786 A63889 A63495 A63798 A63489 A63767 A64238 A63539 A64520 A64232 A63508 A63515 A63793 A63521 A63506 A63505 A63782 A63947 A63725 A63744 A63729 A63727 A63949 A64237 A64489 A64214 A64235 A63529 A63523 A64522 A63893 A63948 A63513 A64492 A64499 A63759 A63890 A63775 A63884 A64229 A63764 A63496 A63747 A63745 A63746 A63492 A63784 A63762 A63931 A63935 A63922 A63891 A64494 A63942 A63509 A64222 A63502 A63781 A63923 A63761 A63959 A63543 A64236 A63934 A63795 A63801 A63788 A64490 A63954 A64500 A63777 A63483 A63530 A63802 A64512 A64218 A63493 A63500 A63892 A63952 A63522 A63955 A64216 A63750 A64213 A63503 A63524 A63516 A63519 A63526 A63557 A63738 A63540 A63498 A63728 A63927 A63755 A64517 A63774 A63886 A63501 A64234 A64215 A64510 A63556 A63545 A64488 A64511 A63925 A63486 A63961 A63538 A64230 A63940 A63787 A63741 A63771 A64509 A63559 A63885 A63773 A63938 A64504 A63694 A63479 A64128 A63674 A64147 A63648 A63717 A63657 A63700 A63689 A64145 A64148 A63699 A63651 A63478 A63678 A63719 A63656 A63703 A63677 A63696 A63652 A64150 A63681 A63688 A64133 A63649 A63645 A63477 A63644 A63691 A64135 A64144 A63647 A63482 A63475 A63670 A63666 A64136 A63705 A63692 A63675 A64146 A63471 A63697 A63658 A63687 A64132 A64143 A63481 A64151 A63669 A64139 A63701 A64138 A64141 A63472 A63653 A63659 A63663 A63655 A63695 A64130 A64149 A63650 A64134 A63643 A64617 A64131 A63480 A63718 A63706 A64129 A63476 A63679 A63680 A63712 A63693 A64152 A63664 A64123 A63698 A63661 A63685 A63673 A63702 A63686 A63473 A63708 A63646 A63672 A63713 A63660 A63690 A63474 A63676 A63720 A63711 A63671 A63654 A63707 A64140 A63668 A64137 A64142 A63665 A63667 A63662 A63593 A64787 A63625 A63624 A63639 A63855 A63577 A64073 A63591 A63830 A63968 A64381 A63804 A64590 A63589 A64393 A64585 A63600 A63805 A63584 A63848 A64592 A63563 A64063 A63617 A64064 A63980 A64027 A63807 A63847 A63631 A64091 A63866 A64046 A64034 A64066 A63875 A64785 A64583 A64101 A63564 A64065 A63575 A64582 A64573 A64387 A63831 A63835 A64565 A64569 A64085 A64038 A63843 A63862 A63634 A63601 A64077 A63979 A63836 A63825 A63595 A64376 A63854 A64378 A64576 A64033 A64783 A64781 A64586 A63635 A63852 A64581 A64399 A64044 A63856 A63615 A63819 A64070 A63846 A64795 A63637 A64041 A64043 A63623 A64791 A63638 A64792 A63871 A63857 A63641 A64375 A63598 A64092 A63606 A64029 A63621 A63978 A63988 A63582 A63817 A64380 A63863 A63845 A63815 A64026 A63590 A63614 A63818 A63832 A63853 A63581 A63811 A63618 A64793 A63567 A64079 A64098 A64023 A64784 A63573 A64100 A63849 A64782 A63996 A63586 A63876 A63816 A64030 A64391 A64051 A64039 A64593 A63569 A63994 A63965 A63813 A64094 A63864 A63570 A64087 A63877 A63636 A63565 A64028 A64062 A63997 A63588 A64078 A63969 A63859 A64789 A64050 A63812 A63810 A64097 A64053 A63585 A63985 A63822 A64054 A63967 A63977 A64780 A63869 A64567 A64049 A63572 A63622 A64575 A63620 A64379 A63851 A63868 A64072 A63861 A63808 A64035 A64055 A63829 A64579 A64024 A64580 A63568 A63629 A63834 A63989 A64571 A63974 A64040 A64403 A63983 A64068 A64574 A63833 A64572 A63975 A63867 A63608 A63610 A64069 A63809 A64090 A63828 A63963 A64045 A63633 A63578 A64377 A64037 A64093 A64086 A63599 A63993 A63613 A63837 A63642 A63574 A63583 A64788 A63865 A63587 A64096 A63992 A63850 A64099 A63632 A64042 A64796 A63973 A63881 A63579 A63806 A63879 A63838 A64587 A64032 A64075 A63596 A64067 A63814 A64577 A64102 A64089 A63841 A63619 A63803 A63616 A63824 A63580 A64061 A63597 A64591 A63981 A64400 A64589 A63626 A63827 A64084 A64025 A63870 A63592 A63872 A64570 A64088 A64052 A63566 A63603 A64584 A63964 A64095 A63594 A63840 A63612 A63874 A63627 A64076 A63820 A63880 A64566 A63970 A64047 A63607 A64074 A63873 A63858 A63982 A63966 A64031 A63826 A63576 A64071 A64568 A63839 A63844 A63995 A64588 A64048 A63630 A64036 A63878 A64786 A63842  INT OUSA A64684 A64683 A64685 A64273 A64274 A64275 A64276 A64277 A64278 A64279 A64280 A64281 A64282 A64443 A64444 A64445 A64446 A64447 A64448 A64449 A64450 A64451 A64452 A64457 A64458 A64459 A64460 A64461 A64462 A64463 A64464 A64465 A64466 A64467 A64468 A64469 A64239 A64240 A64241 A64242 A64243 A64244 A64245 A64246 A64247 A64248 A64249 A64250 A64251 A64252 A64253 A64470 A64203 A64204 A64205 A64206 A64207 A64208 A64254 A64255 A64453 A64454 A64455 A64456 A64183 A64184 A64185 A64186 A64187 A64188 A64189 A64200 A64202 A64178 A64179 A64180 A64181 A64182 A64201 A64108 A64109 A64110 A64111 A64112 A64113 A64114 A64115 A64116 A64117 A64118 A64426 A64427 A64428 A64429 A64430 A64431 A64432 A64433 A64434 A64435 A64436 A64437 A64438 A64439 A64440 A64441 A64442 A64523 A64524 A64525 A64119 A64120 A64121 A64122 A64363 A64364 A64365 A64366 A64367 A64368 A64369 A64370 A64371 A64372 A64373 A64374 A64405 A64406 A64407 A64408 A64409 A64410 A64411 A64412 A64413 A64414 A64415 A64416 A64417 A64418 A64419 A64420 A64421 A64422 A64423 A64424 A64425 A64103 A64104 A64105 A64106 A64107  USA DISTRIBUTORS A64578 A63721 A63722 A64124 A64125 A64126 A64127 A64261 A64262 A64263 A64264 A64265 A64266 A64267 A64388 A64389 A64390 A64392 A64394 A64395 A64396 A64397 A63709 A63710 A63860 A63943 A63944 A63976 A63986 A63987 A63990 A63991 A64224 A64225 A64505 A64506 A64507 A63468 A63469 A63470 A63714 A63734 A63735 A63736 A64504 A63821 A63823 A63951 A63953 A64056 A64057 A64058 A64059 A64060 A63972 A63984 A64270 A64271 A64272 A64398 A64401 A64402 A64404 A64487 A64564 A63546 A63547 A63548 A63549 A63550 A63551 A63552 A63554 A63555 A63602 A63604 A63605 A63609 A63611 A64614 A64615 A64623 A64624 A64626 A64702 A64703 A64794 A63682 A63683 A63684 A63924 A63511 A63704 A64080 A64081 A64082 A64083 A64209 A64210 A64211 A64212 A63715 A63716 A64256 A64257 A64258 A64382 A64383 A64384 A64385 A64386 and A63533.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Class II Recall - Worldwide Distribution --- USA including states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME. RO, MN, MO, MS, ME, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, and countries of Greece, Netherland, Sweden, France, Germany, Turkey, China, Great Britain, Israel, Italy, Kuwait, New Zealand, Australia.

Deltec Cozmo ¿Insulin Pump, Model 1800 Smiths Medical International Ltd WD24 4LG UK, Smiths Medical MD, Inc., St Paul, MN 55112. || This Pump is similar to the currently distributed Deltec Cosmo Insulin Pump Model 1700 pump, with the exception of updated software that enhanced certain features and added a food data base to allow users to better manage dietary requirements in conjunction with the use of their insulin pump. || REF 21-1801-81, 21-1803-81, 21-1805-49/51/81, 21-1806-51/81, 21-1807-49

Product Numbers:  21-1801-51 21-1801-81 21-1803-51 21-1803-81 21-1804-51 21-1804-81 21-1805-137 21-1805-138 21-1805-29 21-1805-49 21-1805-51 21-1805-81 21-1806-137 21-1806-138 21-1806-29 21-1806-49 21-1806-51 21-1806-81 21-1807-137 21-1807-138 21-1807-29 21-1807-49 21-1807-51 21-1807-81 21-1815-01 21-1815-135 21-1815-50 21-1816-01 21-1816-135 21-1816-50 21-1817-01 21-1817-135 21-1817-50 21-1825-81 21-1826-81 and 21-1827-81.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Worldwide Distribution --- Including states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MI, MA, MD, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, WY and DC and countries of AUSTRALIA, NEW ZEALAND, UNITED KINGDOM, IRELAND, CANADA, CHINA, GREECE, POLAND, SLOVENIA, SWEDEN, ISRAEL and BRAZIL.

Deltec Cozmo¿ Insulin Pump, Model 1800. || Deltec Cozmo¿ Insulin Pumps are ambulatory electromechanical pumps used for delivering insulin to patients with diabetes. The pump is used mainly by homecare patients but, can also be used in a healthcare facility.

Product Numbers: 21-1705-79 21-1705-89 21-1706-79 21-1706-89 21-1707-79 21-1707-89 21-1715-19 21-1716-19 and 21-1717-19.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Worldwide Distribution --- Including states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MI, MA, MD, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, WY and DC and countries of AUSTRALIA, NEW ZEALAND, UNITED KINGDOM, IRELAND, CANADA, CHINA, GREECE, POLAND, SLOVENIA, SWEDEN, ISRAEL and BRAZIL.

Deltec Cozmo¿ Insulin Pump, Model 1700 containing 1800 software. || Deltec Cozmo¿ Insulin Pumps are ambulatory electromechanical pumps used for delivering insulin to patients with diabetes. The pump is used mainly by homecare patients, but can also be used in a healthcare facility.