Device Recall STA

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Diagnostica Stago, Inc., 5 Century Dr, Parsippany NJ 07054-4607
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 313406, 313447, 313164, 313165 & 313166
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    IL & OH distributors
  • Descripción del producto
    STAT-Check MANUAL RESUSCITATOR / VENTILATOR, REF SC9200MBP-1
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    lot 77091367.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Indiana
  • Descripción del producto
    StayFuse PROX 03.3 MM sterile intramedullary bone screw distributed by Zimmer
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot 77097300.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    By Zimmer: Nationwide, Australia, Canada, Germany and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Stayfuse brand intramedullary bone screw; MID 3.8 x 6 mm. Zimmer part number 00-2227-003-001.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Model #SC9000B, Lot #4034-10, 4047-07, 4064-10; Model #SC9000C, Lot #3295-03; Model #SC9001B, Lot #3290-03, 3309-22, 4047-05, 4064-11, 4071-13; Model #SC9001C, Lot #3290-04,3309-24, 3349-05, 4034-04.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA
  • Descripción del producto
    STAT-Check, Adult Manual Emergency Resuscitator with A.C.E./STAT-Check CO¿ Indicator, Single Patient Use, Non-Sterile, Rx only, Latex Free, Re-Order SC 9000 Series, Ventlab Corporation, 155 Boyce Drive, Mocksville, NC 27028, (336) 753-5000, (336) 753-5002 FAX
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Model #SC8001B, Lot #3295-01, 4063-02, Model #SC8021C, Lot #4054-04, Model #SC8121B, Lot #4040-01, Model #8121C, Lot #4047-06
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA
  • Descripción del producto
    STAT-Check, Pediatric Manual Emergency Resuscitator with A.C.E./STAT-Check CO¿ Indicator, Single Patient Use, Non-Sterile, Rx only, Latex Free, Re-Order SC-8000 Series, Ventlab Corporation, 155 Boyce Drive, Mocksville, NC 27028, (336) 753-5000, (336) 753-5002 FAX
  • Manufacturer
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