Device Recall STA

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Diagnostica Stago, Inc., 5 Century Dr, Parsippany NJ 07054-4607
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: B041118C, B050510A
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, NC
  • Descripción del producto
    Staarvisc II Sodium Hyaluronate 0.8 mL 12mg/mL Syringe. Sterile. Rx. For intraocular use. P/N490-001 Distributed by: STAAR Surgical Inc., Monrovia CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number: 700-102846 , Lot number 25969
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, AR, FL, LA, MA, NJ, NY, PA, TN, TX, UT and Italy
  • Descripción del producto
    Talon Straight, 25 cm--Electrosurgical Device--RITA * Medical Systems, Inc. * StarBurst¿ Talon * * REF: 700-102846 * 4 cm Diameter * 25 cm Length * Sterile/R * Catalog # 700-102846-RITA¿ * Manufactured by: Rita Medical Systems, Inc., One Horizon Way, Manchester, Georgia 31816, USA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number: 700-103027, Lot number 25952
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, AR, FL, LA, MA, NJ, NY, PA, TN, TX, UT and Italy
  • Descripción del producto
    XLie with Tubing, 12 cm, Electrosurgical Device-RITA * Medical Systems, Inc. * StarBurst¿ Xli enhanced with tubing set * * REF/Catalog: 700-103027 * 4-7 cm Diameter * 12cm Length * Sterile/R * RITA¿ * Manufactured by: Rita Medical Systems, Inc., One Horizon Way, Manchester, Georgia 31816, USA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot 050947D --exp. April 2007; Lot 051527A -- exp. June 2007; Lot 051527B -- exp. June 2007; Lot 051527C -- exp. June 2007; Lot 051527D -- exp. June 2007.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Staclot LA 20 tests, Catalog #0594, LA Assay, Hexagonal Phase Phospholipid Neutralization Assay.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers starting from 43034-6H to 47139-6H
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution, including USA, Puerto Rico, and 410 other countries. There were no shipments to Canada and Mexico.
  • Descripción del producto
    StarClose Vascular Closure System (Clip Applier & Exchange System), || Catalog Number: 14677; || Product is manufactured by: || Abbott Vascular Inc., || 400 Saginaw Drive, || Redwood City, CA 94063
  • Manufacturer
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