Device Recall APLIF Implants and Instruments

  • Modelo / Serial
    All lots are subject to this recall.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution including NV, WI, MD,and CA.
  • Descripción del producto
    APLIF Implants and Instruments, || Part Numbers: || 184008-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 08mm - 10degree || 184010-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 10mm - 10degree || 184012-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 12mm - 10degree || 184014-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 14mm - 10degree || 184016-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 16mm - 10degree || 184008-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 08mm - 00degree || 184010-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 10mm - 00degree || 184012-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 12mm - 00degree || 184014-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 14mm - 00degree || 184016-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 40 x 16mm - 00degree || 184510-08 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 08mm - 10degree || 184510-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 10mm - 10degree || 184512-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 12mm - 10degree || 184514-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 14mm - 10degree || 184516-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 16mm - 10degree || 184510-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 10mm - 00degree || 184512-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 12mm - 00degree || 184514-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 14mm - 00degree || 184516-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 45 x 16mm - 00degree || 185008-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 08mm - 10degree || 185010-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 10mm - 10degree || 185012-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 12mm - 10degree || 185014-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 14mm - 10degree || 185016-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 16mm - 10degree || 185008-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 08mm - 00degree || 185010-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 10mm - 00degree || 185012-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 12mm - 00degree || 185014-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 14mm - 00degree || 185016-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 50 x 16mm - 00degree || 185508-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 08mm - 10degree || 185510-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 10mm - 10degree || 185512-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 12mm - 10degree || 185514-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 14mm - 10degree || 185516-10 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 16mm - 10degree || 185508-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 08mm - 00degree || 185510-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 10mm - 00degree || 185512-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 12mm - 00degree || 185514-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 14mm - 00degree || 185516-00 Anterior Psoas Lumbar 18 x 55 x 16mm - 00degree || The Eminent Spine Interbody Fusion System is indicated for intervertebral body fusion of the lumbar spine, from L2 to S1, in skeletally mature patients who have had six months of non-operative treatment.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Spinal Solutions, LLC, 26157 Jefferson Ave, Murrieta CA 92562-9561
  • Source
    USFDA