Device Recall OmniFit Eon

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Literatur Number LSP48 4/04
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Canada, Australia, Latin America and Greece.
  • Descripción del producto
    Omnifit EON Surgical Protocol; || Literature Number: LSP48 4/04 || Stryker Howmedica Osteonics Corp., Mahwah, NJ
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    6098-0630 OMNIFIT EON 132 48HMME, 6098-0630 OMNIFIT EON 132 TAMMME, 6098-0735 OMNIFIT EON 132 0W9MNE, 6098-0940 OMNIFIT EON 132 TN3MLE and 6098-1140 OMNIFIT EON 132 2HNMME
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide. OUS: Australia, Canada, Japan, Argentina, Brazil, Germany, Spain, Columbia, Guatemala and Sweden.
  • Descripción del producto
    Omnifit Eon || These devices are modular components of a total hip system. These femoral stems are intended for use with femoral heads and acetabular components in primary or revision total hip arthroplasty.
  • Manufacturer