Devices

Radionuclide Radiation Therapy System

  • Modelo / Serial
    4149, 4150, 4151, 4157, 4158, 4160, 4151, 4165, 4168, 4171, 4175, 4176, 4178, 4183, 4187, 4189, 4191, 4193, 4194, 4195, 4196, 4197, 4199, 4201, 4202, 4204, 4207, 4208, 4212, 4300, 4302, 4303, 4306, 4307, 4308, 4309, 4313, 4314, 4315, 4318, 4319, 4321, 4322, 4326, 4328, 4329, 4334, 4337, 4802, 4809, 4816, 4817, 4818, 4824, 4828, 4830, 5000, 5003, 5006, 5009, 5010, 5001, 4803, 4310, 4210, 4311, 4330, 5004, 5014, 4305, 4320, 4317, 4324, 4325, 5011, 5012, 4304, 4316, 5002, 5007, 5008, 5013, 4819, 4806, 5005, 4301, 4323, 4312
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Austria, Belgium, Canada, China, Croatia, Italy, Japan, Korea, Norway, Spain, Sweden, Taiwan and Turkey.
  • Descripción del producto
    Leksell Gamma Knife C
  • Manufacturer
    Elekta, Inc.
  • 1 Event

Fabricante

Elekta, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Elekta, Inc., 4775 Peachtree Industrial Blvd, Bldg 300, #300, Norcross GA 30092-3011
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

Device Recall Radionuclide Radiation Therapy System
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 6004-6006, 6009-6012, 6014-6018, 6020-6023, 6025, 6027 and 6029-6032.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AR, AZ, CA, FLA, IL, MI, MN, MO, MS, NJ, OH, OR, PA, UT and VA.
  • Descripción del producto
    Leksell Gamma Knife Perfexion. Radionuclide radiation therapy system. Elekta, Inc. Norcross, GA. || Indicated for use in the stereotactic irradiation of intracranial structures.
  • Manufacturer
    Elekta, Inc.
Device Recall Radionuclide radiation therapy system
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 6004, 6006, 6008, 6009, 6010, 6011, 6012, 6014, 6015, 6016, 6020, 6021, 6022, 6023, 6025, 6029, 6030, 6032, 6034, 6035, 6036, 6037, 6045, 6047, 6048, 6049, 6053, 6054, 6056, 6057, 6059 and 6061.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AZ, CA, FL, IL, KY, MI, MN, MS, MO, NY, NC, OH, OR, PA, SC, TX, UT and VA.
  • Descripción del producto
    Leksell Gamma Knife Perfexion, Product Number: 715000. Radionuclide radiation therapy system. Elekta, Inc. Norcross, GA. || Intended for stereotactic irradiation of head structures ranging from very small target sizes of a few millimeters to several centimeters.
  • Manufacturer
    Elekta, Inc.