Retiro De Equipo (Recall) de Coiled Tube Baxter Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Baxter Healthcare Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00568-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There has been an increase in complaints of leaks at the distal male luer and luer cap.
  • Acción
    End users and distributors are requested to locate and remove all affected units from use. The affected product should be returned to Baxter for a credit.

Device

  • Modelo / Serial
    Coiled Tube Baxter Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems)Product Codes: 2C1071KJP, 2C1073KJP, 2C1082KJP, 2C1075KJP, 2C1080KJPManufactured between November 2008 and September 2009Multiple Lot Numbers Affected
  • Clasificación del producto
  • Manufacturer

Manufacturer