Events

Retiro De Equipo (Recall) de S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    124099
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-05-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential for o2 flush button to become impeded by the work surface & to stick in the open or partially open position resulting in flow of o2 into the breathing system causing dilution of anesthetic agent.

Device

S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXL00153 AMXM00411); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXN00185 AMXN00499); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXM01179 AMXL00152); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXL00260 AMXL02044.); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXM00843 AMXM00845)
  • Descripción del producto
    S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)