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Alerta De Seguridad para medical washer

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Getinge Sterilization Ab || Getinge Disinfection Ab || Getinge Sourcing Llc.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1506-254
  • Número del evento
    2014DM-0011890
  • Fecha
    2015-06-12
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=178
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer affirms that previously identified medical devices can allow an authenticated remote access through its network interface admitting access to the parameters and internal programming, where the modification would compromise the functioning of the same, leading to the presentation of possible adverse events on the patients due to potential infections. crossed.

Device

medical washer

Manufacturer

Getinge Sterilization Ab || Getinge Disinfection Ab || Getinge Sourcing Llc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NIDFSINVIMA