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Retiro De Equipo (Recall) de # 309604 -- Syringe 10 mL LL

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32165
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1055-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-25
  • Fecha de publicación del evento
    2005-07-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-12-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40377
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Causa
    The firm believes that some of the syringes in the affected lots may not have received the intended sterilization dose.
  • Acción
    BD contacted their customers via phone and overnight mail letter . End users were notified by overnight mail with confirmation of delivery.

Device

# 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Modelo / Serial
    309604 Syringe 10 ML LL 5063484; 309604 Syringe 10 ML LL 5063495; 309604 Syringe 10 ML LL 5055564; 309604 Syringe 10 ML LL 5055567; 309604 Syringe 10 ML LL 5063493.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    # 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA