Retiro De Equipo (Recall) de 5.0 mm Periprosthetic Locking Screw Selftapping 12 mm Sterile

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes (USA) Products LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, fixation, bone - Product Code HWC
  • Causa
    This lot of the 5.0 mm periprosthetic locking screw, self-tapping, 12mm sterile, was shipped after the expiration date of may 31, 2012. the label on the product has the correct expiration date.
  • Acción
    DePuy Synthes mailed to customers an Urgent Notice informing them they were voluntarily recalling 5.0 mm Periprosthetic Locking Screw Self-tapping 12 mm-Sterile, part # 02.221.462S, Lot # 5539094, expiration date May 31, 2012, due to the units being shipped after the expiration date of May 31, 2012. Customers were instructed to call DePuy Synthes at 1-800-479-6329 to obtain a Return Authorization (RA) Number, complete the Verification Section on page 3 by checking the appropriate box and return the form and product to Credit/Returns, DePuy Synthes, 1101 Synthes Avenue, Monument, CO 80132.


  • Modelo / Serial
    Lot Number 5539094, Catalog ID # 02.221.462S Manufacture date 07/02/2007 Expiration date 05/31/2012
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed in IL and IN.
  • Descripción del producto
    5.0 mm Periprosthetic Locking Screw Self-tapping 12 mm Sterile; || Catalog ID # 02.221.462S || Indicated for fixation of various long bones.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes (USA) Products LLC, 1301 Goshen Pkwy, West Chester PA 19380-5986
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source