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Retiro De Equipo (Recall) de 50 mL sterile plastic centerfuge tubes.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stockwell Scientific Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28016
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0512-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-29
  • Fecha de publicación del evento
    2004-02-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31028
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    Tubes are brittle and break during centerfuging specimens.
  • Acción
    Firm sent a recall letter to all customers 12/30/2003 requesting return of existing stock and subrecall of subdistributed product.

Device

50 mL sterile plastic centerfuge tubes.
  • Modelo / Serial
    Codes 3250, 3250P, 3252, 3252P and the lot numbers: 69766 through 87512 which were manufactured from 02/03/03 - 09/22/2003  Also:  3250-DES1, 3250P-DES1, 3252-DES1, 3252P-DES1  3250P-MIS1, 3252P-MIS1  3250P-USA1, 3252P-USA1
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada
  • Descripción del producto
    50 mL sterile plastic centerfuge tubes.
  • Manufacturer
    Stockwell Scientific Inc

Manufacturer

Stockwell Scientific Inc
  • Dirección del fabricante
    Stockwell Scientific Inc, 7325 E Evans Rd, Scottsdale AZ 85260-3101
  • Source
    USFDA