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Retiro De Equipo (Recall) de Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Laboratories Diagnostic Div.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28041
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0355-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-22
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31093
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Photometric Method, Magnesium - Product Code JGJ
  • Causa
    Complaints that instructions for use were not clear.
  • Acción
    Firm sent customer letters dated 12/22/2003 which included updated instructions for use.

Device

Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.
  • Modelo / Serial
    This is not a lot specific issue.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to Mexico, Brazil, Sinagapore, Venezuela, Puerto Rico, Hong Kong, Colombia, Dominican Republic, Australia, Ecuador, Canada, New Zealand, Argentina, Germany, Bahamas, Grand Cayman, El Salvador.
  • Descripción del producto
    Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories Diagnostic Div

Manufacturer

Abbott Laboratories Diagnostic Div
  • Dirección del fabricante
    Abbott Laboratories Diagnostic Div, 820 Mission St, South Pasadena CA 91030-3142
  • Source
    USFDA