Retiro De Equipo (Recall) de Access Peristaltic Pump

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Beckman Coulter Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Analyzer, chemistry (photometric, discrete), for clinical use - Product Code JJE
  • Causa
    The recall was initiated after beckman coulter confirmed reports of a new premature failure of the upper aspirate peristaltic pump in the systems listed above. premature failure of the pump may negatively affect precision. the failure is limited to those unicel dxi 800, dxi 600, and dxc 880i systems which have a pump identified with one of the new pump manufacturing numbers (mfg. nos.) listed ab.
  • Acción
    Beckman Coulter contacted consignees via "Urgent Product Corrective Action" letter dated October 16, 2008 to inform them of the recall and to arrange a date to service the affected product as soon as possible. For further information, contact Beckman Coulter: (a)In the U.S.A. or Canada, contact Technical Support at 800-854-3633 or online at (b) Outside the U.S.A. and Canada, contact your technical support representative.


  • Modelo / Serial
    Pump Part Numbers A62712, A62839, A62840, A62841, and A63124; Instrument Part Numbers: 973100, A30260, and A59102.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • Descripción del producto
    Access Peristaltic Pump component of: UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems, UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i SYNCHRON Access Clinical Systems. || Intended to be used with the Access Immunoassay System to remove waste from the system.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Beckman Coulter Inc., 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6208
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source