Retiro De Equipo (Recall) de AcT 5 diff Cap Pierce Hematology Analyzer || 864.5220 Automated differential cell counter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Beckman Coulter Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25485
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0570-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-20
  • Fecha de publicación del evento
    2003-02-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2003-07-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Failure to cycle properly ammong samples.
  • Acción
    Customers were sent a letter dated January 20, 2003 that describes this situation and provides modified operating instructions to prevent the occurence.

Device

  • Modelo / Serial
    Not applicaable.
  • Clasificación del producto
  • Distribución
    US and Canada
  • Descripción del producto
    AcT 5 diff Cap Pierce Hematology Analyzer || 864.5220 Automated differential cell counter
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Beckman Coulter Inc, 200 South Kraemer Blvd W 337, Brea CA 92822
  • Source
    USFDA