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Retiro De Equipo (Recall) de Acumedia Beef Extract Powder

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Acumedia Manufacturers, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77272
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-2214-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-11
  • Fecha de publicación del evento
    2017-06-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-06-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=155592
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Supplement, culture media - Product Code JSK
  • Causa
    Incorrect expiration date on label. correct expiration date was march 25, 2019. product was labeled with expiration date of march 28,2019.
  • Acción
    On 9/11/2015, notifications were sent to the affected consignees via e-mail. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, and information for the correction to product.

Device

Acumedia Beef Extract Powder
  • Modelo / Serial
    PN 7228, Lot 107984A
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide - US Nationwide in the state IL and the country of COLOMBIA
  • Descripción del producto
    Beef Extract Powder, Acumedia PN 7228 || Product Usage: || Beef Extract Powder is prepared and standardized for use in microbiological culture media, where it is generally used to replace infusion of meat. Culture media containing Beef Extract Powder are recommended for use in bacteriological examination of water, milk, and other materials, where uniform composition of media is important. Beef Extract Powder is relied upon for biochemical studies, particularly fermentation reactions because of its independence from ferment-able substances. Several media containing Beef Extract Powder are recommended in standard methods for multiple application.
  • Manufacturer
    Acumedia Manufacturers, Inc.

Manufacturer

Acumedia Manufacturers, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Acumedia Manufacturers, Inc., 740 E Shiawassee St, Lansing MI 48912-1218
  • Source
    USFDA