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Retiro De Equipo (Recall) de AGI2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Airgas Puritan Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53081
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0038-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-08-06
  • Fecha de publicación del evento
    2009-10-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-01-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84606
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    medical gas cylinder connectors - Product Code CAN
  • Causa
    Yoke may become displaced. yoke index safety system could become compromised, allowing a user to attach the wrong gas type to the yoke connection.
  • Acción
    Airgas issued a Medical Device Removal letter dated 8/6/09 to its customers informing them of the problem and the need to have a yoke back-up plate installed on the Manifold Block Assembly.

Device

AGI2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart
  • Modelo / Serial
    All units of model numbers 8065-870 and 8066-910
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    AGI-2238 Portable 4 Cylinder Manifold Cart, for connecting medical gas cylinders.
  • Manufacturer
    Airgas Puritan Medical

Manufacturer

Airgas Puritan Medical