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Retiro De Equipo (Recall) de Alimed Gait Belt (Transfer Aid)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por AliMed Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50127
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0599-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2008-10-30
  • Fecha de publicación del evento
    2009-01-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-09-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74784
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Transfer Aid - Product Code IKX
  • Causa
    Misassembled gait (transfer aid) belt.
  • Acción
    Alimed notified accounts via U.S. Postal Service (Return Receipt Requested) with a Recall Notice dated 10/30/2008 and instructs users to review their records and notify all users to whom the product may have been issued. If any of the product has been issued outside of their facility, customers are to forward the correspondence to them in it's entirety. Customers are to complete the enclosed form for return of their product (new or used) and the issuance of replacement product or credit.

Device

Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: Y3356 and Y3170.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Alimed Gait Belt (Transfer Aid) Antimicrobial Plastic Buckle, 70" || Model: 72109
  • Manufacturer
    AliMed Corporation

Manufacturer

AliMed Corporation
  • Dirección del fabricante
    AliMed Corporation, 297 High St, Dedham MA 02026
  • Source
    USFDA