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Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Duro-Med Industries, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29753
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1419-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-04
  • Fecha de publicación del evento
    2004-09-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-03-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34677
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Crutch - Product Code IPR
  • Causa
    The crutches were labeled as latex free, but contain rubber in the hand grips, tips and underarm padding of the crutches.
  • Acción
    Duro-Med notified Cardinal Health of the recall by letter dated 8/4/04. Cardinal Health initiated a sub-recall of the products by letter dated 8/18/04. The accounts were informed that the products made in China contain latex, and were requested to check their inventories for the affected products and return those products found to be labeled as 'Made in China' for credit. Questions were directed to Cardinal Quality Systems at 1-800-292-9332.

Device

Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-030, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-030, Medium - 43'' - 53''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.

Manufacturer

Duro-Med Industries, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Duro-Med Industries, Inc., 1788 W Cherry St, P. O. Box 547, Jesup GA 31545-0629
  • Source
    USFDA