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Retiro De Equipo (Recall) de Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alphatec Mfg Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26410
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0949-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-30
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27633
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Laser marking is wrong on bone screws, says 40 and is 45 mm long.
  • Acción
    Customers were notified by fax in a letter dated May 19, 2003. All customers have been notified.

Device

Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws
  • Modelo / Serial
    Lot 251219G
  • Distribución
    To FL, MD, CA, TX, Greece and Japan
  • Descripción del producto
    Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws
  • Manufacturer
    Alphatec Mfg Inc

Manufacturer

Alphatec Mfg Inc
  • Dirección del fabricante
    Alphatec Mfg Inc, 6110 Corte Del Cedro, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA