Retiro De Equipo (Recall) de Anterior Lumbar Interbody Fusion Spine Truss system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por 4-Web Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Intervertebral fusion device with bone graft, lumbar - Product Code MAX
  • Causa
    Product is mislabeled.
  • Acción
    4Web Medical sent an Urgent Medical Device Recall letter dated November 5, 2014, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. The firm does not require any action to be performed by the consignees.The firm plans to label the remaining recalled lot not distributed as , "samples". Please contact 4Web Customer Service for questions and support. Phone: (1-800) 285-7090 Hours: Monday through Friday, 8:00am to 5:00pm Central Standard time.


  • Modelo / Serial
    Model ASTS-LG1212 serial numbers: AL23BA064, AL23BA065, AL23BA066, AL23BA067, AL23BA068, AL23BA069, AL23BA070, AL23BA071, AL23BA072, AL23BA073, AL23BA074, AL23BA075, AL23BA076, AL23BA077, AL23BA078, AL23BA079, AL23BA080, AL23BA081, AL23BA082, AL23BA083, AL23BA084, AL23BA085, AL23BA086, AL23BA087, AL23BA088, AL23BA089, AL23BA090, AL23BA091, AL23BA092, AL23BA093  Model ASTS-LG0612 serial numbers: AL13BA050, AL13BA051, AL13BA052, AL13BA053, AL13BA054, AL13BA055, AL13BA056, AL13BA057, AL13BA058, AL13BA059, AL13BA060, AL13BA061, AL13BA062, AL13BA063, AL13BA064, AL13BA065, AL13BA066, AL13BA067, AL13BA068, AL13BA069, AL13BA070, AL13BA071, AL13BA072, AL13BA073, AL13BA074, AL13BA075, AL13BA076
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Distribution including the states of TX, MT, DC, CA, IL, and MD.
  • Descripción del producto
    ASTS-LG1212: Anterior Lumbar Interbody Fusion Spine Truss System (orthopedic implant) Large, 12 degrees lordosis, 12 mm height and ASTS-LG0612: Anterior Lumbar Interbody Fusion Spine Truss System (orthopedic implant) Large, 6 degrees lordosis, 12 mm height
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    4-Web Inc., 6710 Reseach Rd., Suite #219, Frisco TX 75033
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source