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Retiro De Equipo (Recall) de Arrow central venous catheterization kit, 14 ga x 20 cm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27415
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0083-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-16
  • Fecha de publicación del evento
    2003-11-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29838
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Introducer, Syringe Needle - Product Code KZH
  • Causa
    Wrong product in box.
  • Acción
    The recalling firm issued a recall letter to their direct customers dated 9/16/03. The recall letter explained the reason for recall and to return the product.

Device

Arrow central venous catheterization kit, 14 ga x 20 cm
  • Modelo / Serial
    Catalog number AK-04700, Lot number RF3067086
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to distributors in AL, AZ, CA, CO, FL, HI, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, NC, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA, and WI. The products were shipped to government accounts in AZ, AK, DC, IN, SC, and VA. The products were shipped to hospitals nationwide.
  • Descripción del producto
    Arrow central venous catheterization kit, 14 ga x 20 cm
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605
  • Source
    USFDA