Retiro De Equipo (Recall) de Axiom Artis

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, angiographic - Product Code IZI
  • Causa
    Sporadic system crash while perivision is performed.
  • Acción
    Siemens issued an Urgent Field Safety Notice to all customers. The letter informed customers of the potential issues and provided additional information on the implemented resolution. To resolve the problem, a system update was to be installed on each affected system under Update Instructions AX054/10/S. For questions phone (610) 448-3237.


  • Modelo / Serial
    Model Numbers: 5904433,5904649, 5904466, 5904441, 5904656, 7728350, and 7007755. Mulitple Serial Numbers per Distribution Listing
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    USA - Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    AXIOM Artis Systems VB23A-VB23H with Perivision functionality, Model Numbers: 5904433,5904649, 5904466, 5904441, 5904656, 7728350, and 7007755 || Angiographic X-ray System
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source