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Retiro De Equipo (Recall) de Axiom Artis MP XRay System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31647
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0818-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-05-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-08-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38293
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Angiographic - Product Code IZI
  • Causa
    Potential problem with the fluoroscopy switch on the power grip.
  • Acción
    The recalling firm''s Customer Service Engineers are visiting each account to correct/replace the Power Grip button.

Device

Axiom Artis MP XRay System
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 10, 1021, 1025, 1026, 1027, 1043, 1044, 1048, 1050, 1052, 1056, 1065, 1067, 1069, 1080, 1082, 1083, 1085, 1087, 1089, and 1097.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to hospitals in AL, AZ, DC, DE, IA, MI, NC, NE, PA, RI, TX, WA, and WI.
  • Descripción del producto
    Axiom Artis MP X-Ray System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA