Retiro De Equipo (Recall) de Axiom Luminos dRF

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Solid State X-Ray Imager - Product Code MQB
  • Causa
    Issue may occur where an intended movement of the joystick may unintentionally initiate an x-ray exposure.
  • Acción
    The recalling firm issued Update Instruction AX042/08/S dated August 2008, to affected customers. This Update instruction provided Siemens service engineers with instructions for the replacement of the joystick module at each facility.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers 10017, 10044, and 10049
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution --- including states of KY, NJ and PA.
  • Descripción del producto
    Axiom Luminos dRF with ST filter. Solid state x-ray imager (flat panel/digital imager). Model number 10252047. || Universal fluoroscopic x-ray diagnostic system.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source