Retiro De Equipo (Recall) de B. Braun Blistered Omnifix L.L. Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Piston syringes, Insulin syringes - Product Code FMF
  • Causa
    I-flow identified a b. braun syringe package that had a tear/hole in the paper portion of the primary package. used to provide an optional filling device for the easypump.
  • Acción
    I-Flow sent a recall letter dated August 1, 2008 to consignees telling them of the above mentioned recall and asking them to Inspect their Easypump inventory to determine if they have any of the affected lots identified on this Recall Notification Letter. They were told not to distribute affected devices and quarantined remaining inventory immediately. They were asked to check the appropriate response on the attached I-Flow Fax sheet and return the form back to I-Flow within 48 hours of receipt. The I-Flow Customer Service number (949) 206-2700, and hours of operation (7:00 am - 5:00 pm PST) were provided to answer questions.


  • Modelo / Serial
    Lot Numers: 7B2868, 812193, 832357
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    B. Braun Blistered Omnifix L.L. Syringe packaged in the Easypump LT 60-24, 60 ml x 2 ml/hr
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630-8152
  • Source