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Retiro De Equipo (Recall) de Bard RespiShield

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por C.R. Bard, Inc., Urological Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33780
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0178-06
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-01-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42430
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheters, Suction, Tracheobronchial - Product Code BSY
  • Causa
    Varying degrees of difficulty were encountered when opening and closing the innovalve.
  • Acción
    Consignees were notified via Federal Express letter on/about 09/28/2005.

Device

Bard RespiShield
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 220059, Lot Numbers: NGPD0713, NGPD0714, NGPE11, Catalog Number: 220067, Lot Number: NGPD2781, Catalog Number: 220068, Lot Number: NGPD0855, Catalog Number: 220069, Lot Numbers: NGPD0939, NGPD1735, NGPD2015, NGPE0403, NGPE0404, Catalog Number: 220141, Lot Number: NGPE1200, Catalog Number: 220145, Lot Number: NGPD0934, Catalog Number: 220155, Lot Number: NGPD2697, Catalog Number: 220211, Lot Number: NGPE1170.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Bard RespiShield¿ * Closed Suction System with InnoValve¿ * Endotracheal Start Kit * QTY 1 Unit * 14F/4.7mm * Sterile * Rx Only * C.R.Bard, Inc., Covington, GA 30014, 800-526-4455, www. bardmedical.com * Manufactured in Mexico.
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • Dirección del fabricante
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA