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Retiro De Equipo (Recall) de BardParker RibBack

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    39369
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0012-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-08-10
  • Fecha de publicación del evento
    2007-10-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-03-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=55299
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    surgical blade - Product Code GES
  • Causa
    Complaints received of rust on the blades of bd bard-parker surgical blades.
  • Acción
    Urgent recall letters were sent out 8/10/2007 via UPS second day air.

Device

BardParker RibBack
  • Modelo / Serial
    Reorder number 371111, Lot 0207321
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Shelf Pack: || Bard-Parker Rib-Back Carbon Steel no.11, surgical blade. || Unit Package: || Contents of unopened or undamaged package guaranteed sterile; || After use place product in a puncture resistant container and dispose properly. || Becton Dickinson || Becton Dickinson Acute Care || Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA