Retiro De Equipo (Recall) de Bausch & Lomb Boston Conditioning Solution, Original Formula

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bausch & Lomb Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories solution ultrasonic cleaners for lenses / products contact lens care rigid gas permeable - Product Code MRC
  • Causa
    The product failed to meet out of specification shelf life at the 9 months time point. this could result in increased risk of an ocular infection, especially in the presence of other contributing or risk factors.
  • Acción
    Consignees were notified by mail on/about 11/06/2009. All consignees were asked to review their inventory, and return any of the affected products to Stericycle Pharmaceutical Services. A Business Reply Card was included to be returned via US mail within 5 days. A packing slip was provided to be affixed to a pre-paid USP shipping label for return.


  • Modelo / Serial
    All lots
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    U.S. Nationwide, Canada and Hong Kong
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb Boston¿ Conditioning Solution, Original Formula, Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY 14609. The product is packed in 1 fl oz (30 mL), 3 fl oz (90 mL), 3.5 fl oz (105 mL) and 4 fl oz (120 ml) bottles.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source