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Retiro De Equipo (Recall) de Bausch & Lomb ReNu

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bausch & Lomb Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52987
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0159-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-08-17
  • Fecha de publicación del evento
    2009-11-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84391
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Contact Lens Solution - Product Code LPN
  • Causa
    During routine testing the product failed to meet shelf life specifications.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on/about August 17, 2009. All consignees were asked to review their inventory and return any of the affected product to Stericycle Pharmaceutical Services. For questions about the recall process or need additional shipping labels, please contact Stericycle Inc. at 1-888-345-83 16. For questions regarding this recall, please contact Bausch & Lomb's Customer Resource Center at 1-800-828-6974.

Device

Bausch & Lomb ReNu
  • Modelo / Serial
    Lot Number GA8028.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution: Nationwide, Trinidad, St. Croix, St. Thomas, Aruba and Bermuda.
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb ReNu¿ Multi-Purpose Solution, 12 fl.oz. (355 ml), Bausch & Lomb, Incorporated, Rochester, NY 14609. || Product is used for For the cleaning, rinsing, disinfecting, and storage of soft contact lenses.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Dirección del fabricante
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA