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Retiro De Equipo (Recall) de BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27049
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1294-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-11
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29083
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture Media, Selective Broth - Product Code JSD
  • Causa
    Broth for growing selective bacteria may fail to inhibit overgrowth of gram negative microorganisms resulting in the inability to isolate group b streptococci.
  • Acción
    Recalling firm notified distributors and end user by letter 8/11/03 and advised of product failure. Consignees were requested to discontinue distribution and use and discard product for replacment. Consignees were requested to return response form.

Device

BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 3129508 exp 1/30/04 3129509 exp 2/3/04 3129506 exp 2/3/04 3129512 exp 2/3/04
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to 11 distributors and one end user in the US. Product was additionally distributed to firm''s subsidiaries in Canada and Europe.
  • Descripción del producto
    BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA