Retiro De Equipo (Recall) de BD BBL Staphyloslide Latex Test Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Staphyloslide Latex Test Kit - Product Code LHJ
  • Causa
    False negative staphylococcus aureus results which could prevent infected patients from receiving antimicrobial treatment; due to the failure of the positive control to react within 20 seconds. the failure is due to reduced reactivity of the latex component.
  • Acción
    The recalling firm notified distributors and end users by e-mail, faxed letters, and certified courier on 08/17/06.


  • Modelo / Serial
    Lot Number / Exp. Date 16629910 April 30, 2007-Cat # 240952 16562410 April 30, 2007-Cat # 240952 16629920 April 30, 2007-Cat # 240953 16562420 April 30, 2007-Cat # 240953
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide-product was sold to distributors and end users
  • Descripción del producto
    BD¿ BBL¿ Staphyloslide Latex Test Kit, Catalog # 240952 (100 tests/kit) and Catalog # 240953 (500 tests/kit), packaged in a kit configuration with test reagents and labware, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA , 800-638-8663, BENEX Limited, Shannon, County Clare, Ireland.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source