Retiro De Equipo (Recall) de BD BBL Taxo XV Factor Strips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Antisera, fluorescent, all types, hemophilus spp. - Product Code GRO
  • Causa
    In vitro diagnostic test kit was not manufactured according to specifications and may cause false negatives or misidentification of hemophilus species present in patient specimens.
  • Acción
    BD Diagnostic Systems sent an Urgent Product Recall letter dated October 22, 2012, to all affected customers.. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were advised to discontinue distribution and discard affected inventory for credit. . Customers were requested to return a response form by fax to 410-316-4258. For questions customers were instructed to contact BD Customer Service Department at 1-800-638-8663. For assistance with replacements, customers were instructed to call 1-800-675-0908. For questions regarding this recall call 410-316-4258.


  • Modelo / Serial
    Lot number 2089253
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) to international customers in Belgium, India, Japan, South Korea, Thailand and Mexico
  • Descripción del producto
    BD BBL Taxo XV Factor Strips, Catalog number 231104, in shelf pack vials, fifty strips/vial labeled in part ***Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA 800-638-8663,***
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., BD Diagnostic Systems, 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152-0999
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source