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Retiro De Equipo (Recall) de BD Logic -- Blood Glucose Monitor.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34292
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0560-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-05
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-09-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43465
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter - Product Code NBW
  • Causa
    Bd blood glucose monitors may inadvertently switch the unit of measure from mg/dl to mmol/l or vice versa during battery insertion or when a meter is dropped.
  • Acción
    Recall notifications letters began mailing on 1/5/2006 to distributors, retailers, and DME providers. Healthcare professionals and consumers mailings will be during the week of 1/9/2006

Device

BD Logic -- Blood Glucose Monitor.
  • Modelo / Serial
    All units under the following Catalog Number:  322051(48); 322029; 322068; 322069.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm distributes their blood glucose monitors Nationwide to distributors, retailers, durable Medical Equipment providers, Healthcare Professionals, and consumers. Foreign accounts include locations in Canada and Germany. There is one VA account.
  • Descripción del producto
    BD Logic -- Blood Glucose Monitor.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA